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骨密度仪厂家科普医疗器械的基础知识

2020-11-5 | 阅读:215

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;骨密度仪厂家提醒其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用;

骨密度仪厂家.jpg

  使用医疗器械的目的:

  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

  (二) 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

  (三) 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

  (四) 生命的支持或者维持;

  (五) 妊娠控制;

  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  医疗器械还区分类别吗?

  在我国,属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度,我国将其分为三类进行管理:

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  温馨提示:我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。而我们南京科进实业有限公司生产的超声骨密度仪就属于二类医疗器械,超声骨密度仪OSTEOKJ7000+适用于各类医疗与体检机构,不论对中老年人骨质疏松症还是青少年儿童骨骼发育状况,都能提供详细的临床参考数据,仪器小巧美观,携带方便,外接台式电脑、笔记本或平板电脑均可使用,测试部位为桡骨(或胫骨),操作卫生,使用方便,欢迎有意向的经销商前来咨询。


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