核心区别在于精度、指标维度、临床应用和合规性。
精度与技术:医用设备通常采用多频率生物电阻抗(MF-BIA)技术,甚至分段测量,比家用单频率设备的精度和重复性更高。
指标维度:医用设备除基础体脂率、肌肉量外,还提供细胞内外水分、蛋白质/矿物质含量、节段肌肉分析、相位角等深层指标,对临床检测有重要意义。
合规性:医用设备必须取得国家药品监督管理局(NMPA)二类医疗器械注册证,其算法需经过严格的临床验证。
例如,科进医疗的医用人体成分分析仪就明确标注其医疗器械注册证号,并提供了基于大量人群数据的标准化报告。