产品问答

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人体成分分析仪属于几类医疗器械?

2025-08-21 · 南京澳思泰生物科技有限公司 · 问答

技术解答

仅供参考

根据中国医疗器械分类标准，人体成分分析仪属于‌二类医疗器械‌，需通过省级药监部门注册审批‌。
其风险等级为中度，需严格管理，常见于医院体检科、恢复管理中心等场景‌。

人体成分分析仪