人体成分分析仪属于医疗器械吗?
人体成分分析仪属于医疗器械，主要用于健康评估和健康风险风险筛查14.其功能包括测量体脂率、肌肉量、基础代谢率等，适用于检查、营养干预及运动康复。
产品问答
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人体成分分析仪属于几类医疗器械?
根据中国医疗器械分类标准，人体成分分析仪属于二类医疗器械，需通过省级药监部门注册审批3.其风险等级为中度，需严格管理，常见于医院体检科、康复中心等场景。
人体成分分析仪采用什么方法?
人体成分分析仪主要采用生物电阻抗分析(BIA)方法，通过向人体施加微弱交流电流，测量不同组织的电阻抗值，从而计算脂肪、肌肉、水分等成分的比例1.其原理基于脂肪组织导电性差、肌肉和水分导电性强的特性，结合年龄、性别等模型数据，生成详细的人体成分报告。