采购选型需紧扣临床需求与法规合规两大核心。肺功能仪作为二类医疗器械，其选型应优先确认设备是否具备有效的医疗器械注册证，这是保障使用安心的基础门槛。从技术指标看，核心关注传感器精度与重复性，例如用力肺活量（FVC）与一秒量（FEV1）的测量误差需控制在临床可接受范围，通常建议参考行业通用标准（如 ATS/ERS 推荐值）进行验证。此外，设备软件应具备数据追溯功能，满足病历管理与质量审核的需求。在品牌选择上，可考察供应商的生产资质（如 ISO 13485 体系认证）与行业应用案例，保障产品稳定性与合规性。
操作使用环节的关键在于标准化流程与人员培训。肺功能检查依赖受试者的配合程度，因此操作规范需覆盖呼气动作的引导、重复测试的判定标准等细节。专业角度建议建立标准操作程序（SOP），明确测试前设备校准（如使用定标筒进行容积校准）、测试中指令用语、测试后数据审核的全流程。对于常见的操作误区，例如呼气起始用力不足或呼气时间不够，可通过设备内置的提示功能与人工复核相结合的方式进行纠正。同时，需严格遵循受检者隐私保护要求，保障检查数据的存储与传输符合相关法规。
保养维护是保障设备长期稳定运行的重要环节。日常维护应包括传感器的清洁（根据材质选择适配的消毒方式，避免损坏敏感部件）、管路的定期更换与防潮处理。建议制定有助于防范性维护计划，例如每季度进行一次全面性能检测，包括流量线性验证与传感器响应时间测试，相关记录需存档备查。当设备出现异常时，应立即停止使用并联系专业技术人员检修，严禁带故障运行。此外，需关注设备的使用年限与报废标准，保障符合医疗器械全生命周期管理要求，避免超期服役带来的安心风险。
资质售后保障是采购后的重要支撑。正规肺功能仪品牌应提供完整的资质文件，包括医疗器械注册证、产品技术要求及使用说明书，这些是临床使用与监管核查的依据。售后方面，建议选择具备本地化服务能力的供应商，保障响应及时性。服务内容应涵盖安装调试、操作培训、定期巡检及故障维修，其中校准服务需符合国家计量检定规程要求（如 JJG 1064《肺功能仪》检定规程）。在签订采购合同时，应明确售后响应时效、配件供应周期等条款，避免因服务缺失影响临床工作。同时，建议建立设备档案，记录采购、使用、维护、校准等全周期信息，以备监管部门检查与内部质量追溯。
