动脉硬化检测仪是一种非侵入性医疗设备，用于评估血管弹性、检测动脉硬化并预测心血管事件风险。该设备通过测量脉搏波传播速度(PWV)、踝臂指数(ABI)等参数，为高血压、冠心病、脑卒中等心血管疾病的风险管理提供科学依据 [1][2][3]。
基本信息
中文名：动脉硬化检测仪(血管弹性测定仪、动脉硬化测定仪) [6]
英文名：Arterial Stiffness Detector [6]
设备用途：评估血管弹性、检测早期动脉硬化、预测心血管事件风险、指导干预及随访管理 [1][2][4]
管理类别：中国为第二类医疗器械，需经国家药监局(NMPA)注册;国际上受 FDA、欧盟 MDR 等监管，并需符合 ISO 13485 质量管理体系 [6][7][8]
测量原理与核心指标
动脉硬化检测仪基于脉搏波传播原理(Pulse Wave Velocity, PWV)和血压波形分析，通过非侵入方式获取血管功能数据：
脉搏波传播速度（PWV）：PWV 是动脉壁僵硬程度的重要指标，PWV 越高表示动脉硬化程度越严重，心血管事件风险越高 [1][3]。
血管弹性指数（CAVI, Cardio-Ankle Vascular Index）：独立于血压水平，可综合反映动脉全身硬化情况，常用于动态监测干预效果 [2][5]。
动脉反射波与波形分析（AI, Augmentation Index）：通过分析波形反射时间和幅度，评估小动脉阻力与弹性状况 [3][4]。
脉压指数（PP）及局部血管参数：辅助评估中心动脉压力、血管顺应性和早期血管病变 [1][4]。
现代设备通常集成多通道传感器，可同时测量上下肢多处脉搏波，提高评估精度与数据可靠性 [5][6]。
临床应用与价值
早期血管健康筛查：能够在临床症状出现前发现血管弹性下降、动脉僵硬的早期迹象 [1][2]。
心血管风险预测：PWV 和 CAVI 与冠心病、脑卒中、高血压及糖尿病患者心血管事件风险密切相关，可作为独立预测因子 [1][3][4]。
干预及疗效监测：用于评估药物治疗(如降压药、他汀类药物)、生活方式干预(运动、饮食)对血管健康的改善效果 [2][4][5]。
流行病学及社区健康管理：便携设备适合学校、养老机构和社区体检，可大规模评估人群血管健康状况 [5][6]。
基层与移动医疗：设备操作简便、无需特殊设施，适合社区医院、乡镇卫生院及移动体检车 [6][7]。
使用优势与局限
优势：
非侵入性、无辐射、操作简便，适合长期随访 [1][3]
便携、检测快速，适用于大规模筛查和基层医疗 [5][6]
可提前发现亚临床动脉硬化，辅助心血管疾病早期干预 [2][4]
局限：
测量结果受血压、心率、体位等因素影响，需标准化操作 [1][3]
不同厂家、不同测量部位或不同设备的数值不可直接比较 [6][7]
检测仅提供血管弹性或僵硬程度评估，确诊心血管疾病仍需影像学和临床检查 [2][4]
注意事项与质量控制
设备一致性：同一患者随访应使用相同设备和测量部位 [1][3]
质控管理：建立日常校准和定期精密度检测，保存质控记录 [6][7]
结果解读：结合年龄、血压、血脂、糖尿病等危险因素综合分析 [1][2]
筛查而非确诊：用于评估血管健康与心血管风险，不能替代全面临床诊断 [1][3]
参考资料
- Van Bortel L.M., et al. "Expert consensus on arterial stiffness measurement." J Hypertens, 2012.
- Yamashina A., et al. "Clinical usefulness of CAVI and PWV." Hypertension Research, 2002.
- Spronck B., et al. "2024 Recommendations for Validation of Noninvasive Arterial Stiffness Measurement Devices." Hypertension, 2024.
- Budoff M.J., et al. "Clinical Applications Measuring Arterial Stiffness: An Expert Consensus." American Journal of Hypertension, 2022.
- Nagayama D., et al. "Comparison of Predictive Ability of Arterial Stiffness Parameters." Journal of Atherosclerosis and Thrombosis, 2022.
- 国家药监局 (NMPA) 官网
- ISO 13485 — Medical devices quality management system standard
- AAMI/ANSI — Standards for non-invasive cardiovascular diagnostic devices
